生產(chǎn)環(huán)境
廠房、設(shè)施、設(shè)備均按照歐盟及新版《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》建設(shè)。
生產(chǎn)車間我們采用凈化彩鋼板建設(shè),與產(chǎn)品接觸的設(shè)備、器具等全部采用304不銹鋼制作,干凈、安全無污染,并且利于清潔。
車間內(nèi)部采用中央空調(diào)凈化系統(tǒng),送風(fēng)采用99.9%的高效過濾系統(tǒng),每個房間換氣次數(shù)達(dá)到20次/小時以上,塵埃粒子、微生物等得到有效控制,完全符合藥品GMP要求。
生產(chǎn)用水、清潔用水均采用雙級反滲透凈化水系統(tǒng),離子去除率達(dá)到99.9%以上,極大的控制了有機(jī)碳、微生物及重金屬,保證產(chǎn)品安全。
質(zhì)量體系
建立了現(xiàn)代化的化驗室和完善的質(zhì)量管理體系,從梅花鹿的養(yǎng)殖、屠宰、原材料進(jìn)廠檢驗、各生產(chǎn)工序到成品入庫,均有全程質(zhì)量跟蹤檢測,用以保證產(chǎn)品合格、安全。
生物工程技術(shù)
在處理梅花鹿動物產(chǎn)品,如鹿鞭、鹿心、鹿筋等,采用先進(jìn)的低溫萃取技術(shù)與梯度分離技術(shù),動物組織在長時間高速剪切、研磨、碰撞中,細(xì)胞完全被釋放出來,有效成分的大分子結(jié)構(gòu)被分解成小分子狀態(tài),極易溶于水,可被人體直接吸收。
真空冷凍干燥技術(shù)
在梅花鹿產(chǎn)品的處理上,我們采用了真空冷凍干燥技術(shù)。如鹿茸、鹿茸血、鹿心等原料,我們把將鹿產(chǎn)品放置在零下50度的環(huán)境中,使其水分快速凝結(jié)成固體,然后在真空的條件下使水從固態(tài)直接升華出來,而鹿產(chǎn)品本身質(zhì)量沒有任何變化。
真空冷凍干燥技術(shù)優(yōu)勢
冷凍干燥在低溫環(huán)境下進(jìn)行,對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類,不會因高溫發(fā)生變性或失去生物活力。易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù),有效成分揮發(fā)損失很小。在冷凍干燥過程中,不適于微生物的生長和酶發(fā)揮作用,因此能保持鹿產(chǎn)品原來的性狀。
在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,可保持原材料體積幾本不變,并完整保持原有結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。并且通過干燥能排除原材料95-99%以上的水份,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。干燥后的物質(zhì),加水后溶解迅速而完全,可立即恢復(fù)原來的性狀。
現(xiàn)代化中藥提取技術(shù)
道地藥材經(jīng)過嚴(yán)格的挑選檢驗,科學(xué)配伍組方,采用現(xiàn)代化中藥提取技術(shù),在等同于投料量30余倍的溶劑中,經(jīng)過10余小時的高溫高壓煎煮,將原藥材里面溶于水的有效成分******限度的提取出來,再經(jīng)過真空濃縮,將有效成分制成浸膏,******制成成品。
先進(jìn)制劑技術(shù)
在制劑過程中,把動物提取和植物提取的浸膏利用噴霧制粒技術(shù),在低溫下制成均一顆粒,再經(jīng)過篩分、總混、分裝、包裝等工序,***終制成成品,方便保存、服用。